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国家药品监督管理局药品审评中心-2024年ICH系列培训_ICH Q2(R2)/Q1
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国家药品监督管理局药品审评中心-2024年第七期“药审云课堂”
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《新药获益-风险评估技术指导原则》_全文
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2015年抗菌药物临床应用指导原则解读1
2016年10月18日
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抗菌药物临床应用指导原则(2015)宣贯(黎月玲)
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麻醉药品、精神药品临床应用指导原则
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《药物临床试验数据管理与统计分析计划》指导原则解读
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2022年2月15日
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药物临床试验质量管理规范2020版(第四讲)-伦理委员会
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药物临床试验质量管理规范2020版(第三讲)-总则、附则
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丁香园-抗菌药物的合理使用-1.刘杨:抗菌药物使用的基本原则_高清1080
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药品注册核查要点与判定原则(生产现场)关键条款解析
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JOJO2233580
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《中国药典》 第四部 9204 微生物鉴定指导原则-鉴定与建库
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2022年5月22日
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《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》解读
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2021年12月29日
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抗菌药物临床应用指导原则
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中国药典2020版分析方法验证通则解读
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药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则
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《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》解读及案例分享
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药物临床试验质量管理规范2020版(第二讲)-术语及其定义
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临床试验的操作流程(药物临床试验入门课程第6讲)
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中国药典 分析仪器确证指导原则公示稿(第二次)---学习笔记
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歪说歪有李
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ICH指导原则-CDE2020年11月28日上午场
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分析方法验证指导原则
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临床系列(十三):药物临床试验期间的注册申报
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能源管理体系指导十大原则
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